2021-09-04
日前，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》，申報(bào)企業(yè)可登陸國家醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)（fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)模塊”查詢申報(bào)藥品的形式審查結(jié)果。據(jù)國家醫(yī)保局網(wǎng)站此前消息，7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí)，共收到企業(yè)申報(bào)信息501條，涉及藥品474個(gè)。經(jīng)審核，271個(gè)藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。
支持創(chuàng)新藥申報(bào)
人民日報(bào)健康客戶端梳理“2021年醫(yī)保目錄調(diào)整通過初審的申報(bào)藥品名單”發(fā)現(xiàn)：“目錄外西藥和中成藥”共179個(gè)，其中160個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”；13個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品”。此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。經(jīng)濟(jì)日報(bào)分析指出：此次談判釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向，在確?；颊哂蒙辖祪r(jià)藥的同時(shí)，也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力，進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。
“大家都很清楚創(chuàng)新有多難，尤其是做原創(chuàng)新藥更難，藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過長。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保，將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人、北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長黃岳升表示，此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制，渠道更加暢通高效。
單抗和替尼依然活躍
人民日報(bào)健康客戶端發(fā)現(xiàn)，此次目錄外西藥和中成藥的品種有79個(gè)是去年沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄今年繼續(xù)努力的產(chǎn)品，包括單抗類的產(chǎn)品如阿利西尤單抗注射液、艾美賽珠單抗注射液、達(dá)雷妥尤單抗注射液、度伐利尤單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、培塞利珠單抗注射液、烏司奴單抗注射液/烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)、依洛尤單抗注射液和依奇珠單抗注射液，2個(gè)替尼類產(chǎn)品達(dá)可替尼片和馬來酸奈拉替尼片，此外還包括原研未在國內(nèi)上市的大產(chǎn)品布洛芬注射液。
奧妥珠單抗注射液、布羅索尤單抗注射液、拉那利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液、注射用貝林妥歐單抗和注射用維布妥昔單抗都是2021年新增的單抗。2021年新增的替尼產(chǎn)品有阿伐替尼片、奧布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、索凡替尼膠囊和鹽酸恩沙替尼膠囊。由此可見，單抗類藥物和替尼類藥物依然是2021年來較多產(chǎn)品進(jìn)入的品類。
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