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一般可以通過四種情況：提高有效性、改善安全性、提高依從性、其他。

化藥改良新藥的有效性優(yōu)勢(shì)，可以表現(xiàn)在通過改良已上市藥品，在境內(nèi)已上市藥品獲批的適應(yīng)癥中提高有效性。

化藥改良新藥的安全性優(yōu)勢(shì)，通常是與境內(nèi)已上市藥品對(duì)比，在不降低療效、不增加新的重要安全性風(fēng)險(xiǎn)的前提下，取得了具有臨床意義的安全性優(yōu)勢(shì)。

化藥改良新藥依從性方面的優(yōu)勢(shì)，是指改良后的新藥更便于患者使用。依從性方面的優(yōu)勢(shì)，還有諸多利于患者用藥的改良方向，需要在立題目的和依據(jù)基本確定的研發(fā)之初，基于患者的臨床需求，與臨床專家和藥品審評(píng)中心共同討論確定。