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9月13日，CDE發(fā)布《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》，旨在鼓勵藥企研發(fā)適宜兒童使用的藥品。

CDE鼓勵藥業(yè)開發(fā)新藥時積極與兒科臨床專家溝通，同時明確：兒童用改良型新藥臨床設計中，減少在兒童中開展不必要的重復研究；不提倡在兒童中進行研究目的不明確的劑量探索研究；鼓勵改善兒童制劑口味，以提高兒童服藥的依從性和舒適性。