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中美雙報:Claudin 18.2/PD-L1雙抗新藥試驗申請均獲批準

2021-10-03

Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的雙抗藥物,是啟愈生物第一個臨床申報項目,也是國內首個申報臨床的Claudin 18.2雙抗。值得一提的是,Q-1802在美國的IND申報也獲得FDA的批準,成為美國FDA批準的首個Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。


Claudin 18.2 在多個癌組織中的表達呈高度選擇性,以及在特定癌種如胃癌、胰腺癌等患者中呈高陽性率,使得圍繞 Claudin 18.2 開發(fā)的靶向治療、腫瘤免疫治療具有較廣的潛在獲益人群和較低的毒性,因而該靶點引起了諸多國內外藥企的關注,目前已有近20家藥企布局了Claudin 18.2靶向藥物的開發(fā)。

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