2021-10-14
中美雙報臨床試驗執(zhí)行操作上面其實有很多地方屬于國內(nèi)做法,比如說生命體征測量時間通常會與采血點同時,生命體征時間窗是正負半小時,國際上通常習(xí)慣設(shè)計采血后的半小時內(nèi)完成生命體征監(jiān)測,但是國內(nèi)做法可能為了方便,有可能在設(shè)計時間點半小時前就采集,跟國際習(xí)慣不一致,需要先想好解釋原因。
目前國內(nèi)中美雙報執(zhí)行試驗很多時候采樣者及記錄者為兩個不同研究者,這點在操作上與國際習(xí)慣相當(dāng)不同,也無法清楚解釋采樣時間是否記錄者填寫正確。