2021-10-17
上市公司的中美雙報(bào)品種以小分子為主，在總數(shù)中占比超過50%；其次是單抗類藥物，占比約1/3；其他還有大分子藥物3個；當(dāng)前處于全球研發(fā)前沿的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），也分別有1家公司的產(chǎn)品在中美兩地同時開展臨床研究。
腫瘤適應(yīng)證占比較大，44個產(chǎn)品涉及16個適應(yīng)證，其中腫瘤相關(guān)適應(yīng)證產(chǎn)品28個，其他適應(yīng)證產(chǎn)品16個。中美雙報(bào)產(chǎn)品中腫瘤適應(yīng)證占比較大，接近2/3，其他適應(yīng)證的分布則較為分散，每個適應(yīng)證都只有1~2個品種申報(bào)，沒有明顯的分布特點(diǎn)。
除了數(shù)量增加，中美雙報(bào)的方式也在發(fā)生改變。早期公司多采用中美兩地先后遞交臨床研究申請，分別設(shè)立不同隊(duì)列開展研究的模式，有些品種前后間隔時間很長。
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