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截至2021年3月， CDE受理了787個2類化學(xué)藥改良型新藥，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對較少。

2.2類改良型新藥因為其低風(fēng)險高收益，成為聚集的熱點方向，藥物研發(fā)已進入制劑創(chuàng)新時代，享受國家政策紅利，新型高端制劑將成為藥物創(chuàng)新的前沿，多劑型研發(fā)的505(b)(2)創(chuàng)新藥將成為制劑創(chuàng)新的領(lǐng)頭羊?？淇酸t(yī)藥在改良型新藥的研發(fā)方面，具有專業(yè)的團隊，豐富的經(jīng)驗，可以為廣大藥企提供有力的支持。