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凡是與病人有關，需要病人參與的研究計劃，都可以稱為臨床試驗項目。或許您曾聽說過“臨床試驗項目”，或是您正受邀參與臨床試驗項目。這本手冊是特別為癌癥病人、病人家屬及朋友而準備的，它可以讓您對臨床試驗有初步的了解及概念，再進一步去考慮是否要參加臨床試驗項目。

什么是臨床試驗？

在癌癥的研究上，通常需要癌癥病患參加臨床試驗項目，以評估新療法的效果與安全性。每個研究的設計，都是用科學的方式，找出更新、更好的治療來幫助癌癥患者。新的治療應用于病人之前，必須先在實驗室小心地進行研究，找出成功幾率最大的方法。初期的實驗室研究并不能確保新療法在病人身上的反應，因為任何療法都可能有效果、也可能有風險，甚至還有一些未知的變化。然而臨床試驗項目能幫助我們去發(fā)現(xiàn)新療法對病人是否安全且有效，因為在試驗期間，可以持續(xù)驗證它是否有效，以及獲得更多有關新療法的臨床訊息。

為什么臨床試驗很重要？

醫(yī)學及科學的進步，都是新點子及新方法經(jīng)由研究發(fā)展而來的結果。新癌癥療法在被廣泛應用前，必須先通過嚴謹?shù)呐R床試驗，證實其安全性及有效性。 通常研究者以實驗室的發(fā)現(xiàn)及早期臨床試驗和標準療法為基礎，設計一個可能比目前療法更好的新療法。這個新療法并不保證絕對令人滿意，就像標準療法即使對很多病患有療效，但也不見得是每個人都有效。 經(jīng)由臨床試驗，研究者可以找出較有效的療法－這是測試新療法最好的方式：藉由其與“標準療法”的比較，將有助于研究者發(fā)現(xiàn)更好、更新的療法。臨床試驗用品和后勤保障是決定整個試驗成本和結果的關鍵因素，并對整個試驗過程產(chǎn)生重大影響。因此，OCT-Clinical的藥物試驗機構和后勤團隊孜孜不倦地應對后勤挑戰(zhàn)，最大限度地提高效率，并確保試驗用品的現(xiàn)場交付。

參加臨床試驗有什么好處？

病患之所以參加臨床試驗項目，可能基于各種理由：通常他們希望對自己有好處，例如希望疾病痊癒、延長生命或改善身體狀況及生活品質；或者是希望藉由自己的參與研發(fā)來幫助其他人。參加臨床試驗項目的病患通常是最優(yōu)先使用這種新療法的人，因此也最有機會較早從較好的療法中獲益－這對于罹患重病的人尤其重要。另一方面，所有參加臨床試驗項目的病患在試驗期間的一切醫(yī)療措施，都會受到整個研究組織體系嚴密仔細的監(jiān)測。這個體系是由一群專家學者組成的，所以參加臨床試驗的病患往往可以得到更高品質的醫(yī)療照顧。

如果試驗結果顯示新的療法比舊有的療法更有效，就可能成為新的“標準療法”。目前所使用的標準療法中，有許多都是由臨床研究的結果所產(chǎn)生的。 或許您對臨床試驗感到陌生及好奇，或是曾有人邀請您參加臨床試驗，在您決定要參加以前，您應盡量對臨床試驗有所了解。