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免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當(dāng)下生物技術(shù)的更新速度，預(yù)計CAR-T療法還將帶給市場更多驚喜。 
CAR-T（Chimeric antigen receptor T cell，嵌合抗原受體T細胞）療法，是指通過基因修飾技術(shù)，將帶有特異性抗原識別結(jié)構(gòu)域及T細胞激活信號的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)入T細胞，使T細胞直接與腫瘤細胞表面的特異性抗原相結(jié)合而被激活，通過釋放穿孔素、顆粒酶素B等直接殺傷腫瘤細胞，同時還通過釋放細胞因子募集人體內(nèi)源性免疫細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腫瘤的目的，而且還可形成免疫記憶T細胞，從而獲得特異性的抗腫瘤長效機制。 
CAR療法最早由Gross等于上世紀80年末提出，此前LAK、TIL、CIK等免疫細胞療法的出現(xiàn)，為CAR-T療法的研究奠定了基礎(chǔ)。至今除CAR-T療法外，DC-CIK、CTL等也是免疫細胞療法的研究方向，但從技術(shù)成熟度和應(yīng)用前景來看，目前學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注焦點仍是CAR-T療法。CAR-T療法在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，在體外和臨床試驗中表現(xiàn)出良好的靶向性、殺傷性和持久性，展示了巨大的應(yīng)用潛力和發(fā)展前景。一個典型的CAR-T治療流程，主要分為以下五個步驟：
I.分離：從癌癥患者外周血中分離純化出自身T細胞；
II.修飾：T細胞激活后，利用基因工程將能特異識別腫瘤細胞的CAR結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)入T細胞；
III.擴增：體外培養(yǎng)，大量擴增CAR-T細胞至治療所需劑量，一般為十億至百億級別（根據(jù)患者體重和治療周期決定）；
IV.回輸：化療清淋預(yù)處理然后回輸CAR-T細胞至患者體內(nèi)；
V.監(jiān)控：觀察療效并嚴密監(jiān)測不良反應(yīng)。
整個療程持續(xù)3個星期左右，其中細胞“分離-修飾-擴增” 約 需要2個星期，花費時間較長。