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近日，川西北區(qū)域醫(yī)療中心、電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬綿陽醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科使用國產(chǎn)首臺醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)的氟【18F】脫氧葡萄糖注射液，通過中國食品藥品檢定研究院、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心、綿陽市市場監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查，取得四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《正電子類放射性藥品備案》批件，成為川西北首家取得該證的醫(yī)療機構(gòu)。

《正電子類放射性藥品備案批件》是我國對醫(yī)療機構(gòu)制備的正電子類放射性藥品質(zhì)量控制的權(quán)威證件。依據(jù)國食藥監(jiān)安【2006】4號關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品規(guī)定》的通知：各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》。自2006年3月1日起，醫(yī)療機構(gòu)凡未按本文規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的，不得制備正電子類放射性藥品。

2023年7月上旬，在綿陽市市場監(jiān)督管理局、綿陽市中心醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)大力支持下，通過了中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）、綿陽市市場監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查，獲得了《中國食品藥品檢定研究院檢驗報告》：按《中國藥典》2020版第二部檢驗，符合規(guī)定。