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超10億美元!羅氏與PeptiDream合作開發(fā)PRC,國內研發(fā)進展如何?

2023-09-22

9月20日,PeptiDream宣布與羅氏旗下基因泰克達成一項新的多靶點合作和許可協(xié)議,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素(肽-RI)偶聯(lián)藥物,也稱之為多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(Peptide-Conjugated Radiopharmaceutical,PRC)

根據(jù)協(xié)議條款,PeptiDream將從基因泰克獲得4000萬美元(59億日元,1美元=147.7日元)的預付款,并有資格根據(jù)特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑的實現(xiàn)獲得潛在高達10億美元(1477億日元)的付款。此外,PeptiDream有資格獲得合作產(chǎn)生的任何此類產(chǎn)品凈銷售額(除日本外)的分級版稅。

無獨有偶,2022年11月,擁有全球領先的結構靶向肽設計(STP-AID)平臺與技術的安吉生物與國內放射性藥品領先企業(yè)之一的紐瑞特醫(yī)療共同簽署了《多肽偶聯(lián)核素創(chuàng)新藥物(PRC)開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議》,達成億元以上的合作項目開發(fā)。

 

多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(PRC)市場情況

多肽偶聯(lián)放射性核素藥物(PRC)是將放射性核素作為有效載荷(Payload)與螯合劑(Chelator)螯合后再與多肽通過連接子(Linker)偶聯(lián),形成多肽偶聯(lián)放射性核素。多肽配體具有更高的選擇性和親和力,將放射性核素精準靶點,可實現(xiàn)體內理想的藥物遞送,達到降低毒性增加療效的作用,主要用于神經(jīng)內分泌腫瘤和前列腺癌的診斷和治療,除此之外,多肽還具有較好的組織穿透能力和較低的免疫原性等優(yōu)點。

我國核藥市場目前規(guī)模不大,根據(jù)BBC Research數(shù)據(jù),2020年全球核藥市場規(guī)模約93億美元,其中診斷用核藥占據(jù)主要市場, 占比83.4%,99mTc標記藥物占比超50%。雖然當前診斷性核藥占主導地位,但未來隨著治療性核藥審批流程的不斷優(yōu)化,臨床應用范圍的持續(xù)擴大,治療用核藥的接連上市,預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%,2026年的市場規(guī)模將達到175億美元。

我國核藥市場目前規(guī)模不大,預計未來能夠保持快速增長。根據(jù)肽研社數(shù)據(jù),2019年我國核藥市場規(guī)模達61.5億元,相較2015年增長了70%,2020年 和2021年由于疫情影響,市場規(guī)模有所下滑。但我國人口基數(shù)大,目前國內核醫(yī)學診療在國內的滲透率遠低于美國等成熟市場,隨著臨床需求的快速增長,我國核藥市場預計未來能保持快速增長。

PRC藥物銷售方面,2022年3月,諾華的177LU-PSMA-617/Pluvicto獲FDA批準上市,用于治療轉移性去勢抵抗前列腺癌。據(jù)財報顯示,2022年銷售額2.71億美元,2023年上半年銷售達4.50億美元;2021年12月,Telix Pharmaceuticals的TLX591-CDx獲FDA批準上市,用于前列腺癌顯像診斷,自上市以來,一年半累計銷售收入約17.1億人民幣(約2.4億美元)。

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