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拜耳近日宣布，公司影像診斷業(yè)務(wù)旗下MEDRAD® Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是拜耳首次獲得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著拜耳醫(yī)療器械本地化生產(chǎn)關(guān)鍵里程碑達(dá)成。

2024年9月，北京市藥監(jiān)局將拜耳醫(yī)療器械本地化生產(chǎn)納入項(xiàng)目制管理，多措并舉，顯著提升了拜耳首個(gè)國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品MEDRAD® Stellant D-CE全流程中的效率和便利性。

本地化生產(chǎn)的MEDRAD® Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件在保持與進(jìn)口器械品質(zhì)一致性的同時(shí)，提升了供應(yīng)鏈效率與市場(chǎng)響應(yīng)速度，更快更好地服務(wù)于中國(guó)臨床需求。

來源: 醫(yī)藥健聞