2025-10-30
美通社消息，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司，一家專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化新型細(xì)胞療法的生物制藥公司，宣布已與韓國(guó)GC Cell公司簽署合作協(xié)議，攜手推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品?？商K®（伊基奧侖賽注射液）進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。本次合作旨在為韓國(guó)多發(fā)性骨髓瘤患者提供新的治療選擇；GC Cell公司計(jì)劃據(jù)此逐步推進(jìn)?？商K®在韓國(guó)的注冊(cè)與商業(yè)化進(jìn)程。
多發(fā)性骨髓瘤是一種難以治愈的血液腫瘤，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，常見(jiàn)于老年人群體。在韓國(guó)，隨著人口老齡化加劇，該病患者數(shù)量逐年攀升。許多患者在經(jīng)歷多線治療后，最終會(huì)對(duì)現(xiàn)有療法產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致后續(xù)治療方案選擇受限。盡管近年來(lái)韓國(guó)已將部分聯(lián)合療法納入醫(yī)保報(bào)銷范疇，改善了多發(fā)性骨髓瘤前線治療的格局，但四線及以后的患者仍面臨有效療法嚴(yán)重匱乏的挑戰(zhàn)，且當(dāng)?shù)谻AR-T療法或雙特異性抗體等創(chuàng)新治療手段往往價(jià)格高昂，很多患者難以負(fù)擔(dān)。
?？商K®是由馴鹿生物自主研發(fā)的靶向BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）的CAR-T細(xì)胞療法，于2023年6月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。通過(guò)在韓國(guó)實(shí)施具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格策略，這一創(chuàng)新療法有望大幅提升其在當(dāng)?shù)氐幕颊呖杉靶浴?/p>
為推動(dòng)福可蘇®進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)，GC Cell于今年7月助力該療法獲得韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認(rèn)定。8月，?？商K®進(jìn)一步被韓國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)定為“快速通道先進(jìn)治療藥品”，加速了審評(píng)與開(kāi)發(fā)進(jìn)程。依托穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，GC Cell致力于確?；颊吣軌蛞愿杉暗姆绞郊皶r(shí)獲得這一療法。
GC Cell聯(lián)合首席執(zhí)行官Sungyong Won表示：“作為韓國(guó)領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè)，此次合作標(biāo)志著GC Cell在CAR-T療法商業(yè)化的道路上邁出了重要的第一步。我們將全力保障供應(yīng)鏈的穩(wěn)定，使患者能夠以更合理的價(jià)格獲得治療機(jī)會(huì)。”
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埥鹑A表示：“此次合作是我們?nèi)蚧瘧?zhàn)略中的重要里程碑，不僅印證了福可蘇®在國(guó)際市場(chǎng)的潛力，也使我們能夠借助GC Cell在韓國(guó)市場(chǎng)杰出的注冊(cè)與商業(yè)化能力，發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)這一創(chuàng)新療法惠及更多有需要的患者。”
來(lái)源: 醫(yī)藥健聞
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