2025-11-18
靈北宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式受理了靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti® (eptinezumab)提交的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）的同時(shí)，靈北也在日本、韓國(guó)等亞洲其他主要市場(chǎng)同步提交了上市許可申請(qǐng)。若獲得批準(zhǔn)，這將是靈北公司在中國(guó)內(nèi)地及亞洲重點(diǎn)市場(chǎng)首次推出生物制劑，為符合預(yù)防性治療條件的偏頭痛患者提供全新的治療選擇。
來(lái)源：醫(yī)藥健聞
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