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靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)放射性體內(nèi)診斷藥物藍(lán)納成氟[18F]思睿肽注射液上市申請(qǐng)獲CDE受理

2026-01-16

近日,東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司(藍(lán)納成)研發(fā)的1類(lèi)放射性診斷藥物“氟[18F]思睿肽注射液”的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的公開(kāi)受理。該藥物是藍(lán)納成自成立以來(lái)首個(gè)申報(bào)上市的放射性藥物,也是國(guó)內(nèi)企業(yè)首款進(jìn)入上市申請(qǐng)階段的靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)的放射性體內(nèi)診斷藥物,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域診斷藥物的空白。

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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