“雙軌制”監(jiān)察下的干細(xì)胞,如何申報(bào)、備案,填補(bǔ)歷史空白?
干細(xì)胞是一類具有自我更新能力的多向分化潛能細(xì)胞,在一定條件下可以分化為具有多種功能的組織和器官,具有重要的理論研究意義和臨床應(yīng)用價(jià)值。近年來,在國家和地方政府一系列政策規(guī)范和文件指導(dǎo)下,干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用及臨床研究正在蓬勃發(fā)展,相關(guān)新藥申報(bào)工作也在有序開展。目前干細(xì)胞通過IND審批的已有28個(gè),其中間充質(zhì)干細(xì)胞19個(gè)...