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核醫(yī)學(xué)科，曾叫同位素室、同位素科，是利用現(xiàn)代（核科技的技術(shù)手段）即利用標(biāo)記有放射性核素來(lái)診斷和治療疾病的科室，是一門(mén)發(fā)展迅速的...
繼抗體藥物、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、基因療法等熱門(mén)領(lǐng)域之后，核素藥物（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“核藥”）領(lǐng)域也受到國(guó)內(nèi)企業(yè)的關(guān)注，這一稀...
8月14日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布公告稱(chēng),公司用于診斷前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix , gallium...
在集采常態(tài)化、醫(yī)保談判嚴(yán)格控費(fèi)等政策的影響下，醫(yī)藥板塊中受政策影響小且兼具高壁壘、高增長(zhǎng)的賽道不多，核藥是其中之一。作為創(chuàng)新...
近日，“CAR-T之父”Carl June團(tuán)隊(duì)在Science子刊Science Advances上雜志發(fā)表了一項(xiàng)臨床前新研究，研究人員在部分切除腫...
近幾年在國(guó)家政策引導(dǎo)、治療需求的增長(zhǎng)與升級(jí)、患者支付能力持續(xù)提高及創(chuàng)新制劑技術(shù)奮起追趕等有利因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)改良型新藥市場(chǎng)...
陳阿姨是一名“彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤”的患者，在2021年6月份的時(shí)候也是與山東交通大學(xué)醫(yī)學(xué)附屬醫(yī)院瑞金醫(yī)院完成了CAR-T...
2月15日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第9號(hào)）?！吨笇?dǎo)原則》主要內(nèi)容包括放射...
一提起“核”，很多人首先會(huì)想到的是輻射。但在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，核醫(yī)學(xué)是治病救人的利器，癌癥的救治就得益于核醫(yī)學(xué)、醫(yī)用同位素...
CAR通常由一個(gè)胞外抗原結(jié)合域（如識(shí)別CD19的單鏈抗體序列scFv），一個(gè)鉸鏈區(qū)（促進(jìn)抗原受體與腫瘤抗原的結(jié)合），一個(gè)跨膜區(qū)（用來(lái)固定CA...
免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的...
2022年5月，來(lái)自英國(guó)萊斯特的13歲女孩Alyssa作為世界首例，接受了堿基編輯的CAR-T細(xì)胞療法。她在2021年被診斷出患有急性T淋巴細(xì)胞性...
改良型新藥是指在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。原料藥改...
一、概述改良型新藥是在原有藥物基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，有一定臨床基礎(chǔ)，大部分產(chǎn)品不需要進(jìn)行完整臨床試驗(yàn)，相較于原有藥品，在增強(qiáng)藥效、降...
臨床需求方面優(yōu)勢(shì)改良型新藥具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。改良型新藥是對(duì)已上市藥品的升級(jí)改良，強(qiáng)調(diào)“優(yōu)效性”，相較于被改良的...
凡是與病人有關(guān)，需要病人參與的研究計(jì)劃，都可以稱(chēng)為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?；蛟S您曾聽(tīng)說(shuō)過(guò)“臨床試驗(yàn)項(xiàng)目”，或是您正受邀參與臨...
為貫徹《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》等法律法規(guī)，保障人體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，規(guī)范...
核醫(yī)學(xué)是利用微量的放射性藥物對(duì)疾病進(jìn)行診治，金山醫(yī)院也是金山區(qū)唯一有核醫(yī)學(xué)檢查項(xiàng)目的醫(yī)院，很多市民往往因不了解醫(yī)用的核素，...
干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我更新能力的多向分化潛能細(xì)胞，在一定條件下可以分化為具有多種功能的組織和器官，具有重要的理論研究意義和臨...
去年6月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理了復(fù)星凱特第一個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。不久后，藥明巨諾公司生產(chǎn)的瑞基奧侖賽注...
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